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2018-11-15 12:49 来源:中国网

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AcelRx止痛药Dzuveo获FDA专家委员会支持

来源: 生物谷  2018-11-15 A- A+
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AcelRx制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)已召开会议对该公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)进行了表决,该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果,建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发,舌下含服,易于给药,并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。

Dsuvia是一种舌下含片,含有30微克的活性药物成分sufentanil(舒芬太尼),这是一种阿片类药物,通过作用于中枢神经系统内的μ阿片受体产生镇痛作用,减轻疼痛反应。

Dsuvia作为一种非侵入性止痛药,具有显著改善当前护理标准的潜力,可方便医疗人员在急诊室、住院大楼、行动照护设施或战场环境下向中度至重度急性疼痛患者施药。

在临床研究中,Dsuvia显示出良好的耐受性,并且在横跨不同年龄、不同体重指数(BMI)的患者中作为一种非侵入性止痛剂可有效治疗中-重度急性疼痛。Dsuvia同时具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。

Dsuvia是镇痛药Sufenta的另一种剂型,后者已于1978年在欧盟上市,2者含有相同的活性药物成分,但通过不同的方式给药,Sufenta通过静脉给药产生麻醉镇痛效果。

今年6月底,Dsuvia已获欧盟委员会批准,以品牌名为Dzuveo上市,该药也代表着AcelRx公司在欧洲获批的第二个产品,首个产品为Zalviso,这是一款药物-器械系统,通过一种专用的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片,用于成人患者急性中度至重度疼痛管理,目前该产品正由Grunenthal集团在欧洲销售。

原文出处:FDA Advisory Committee Recommends Approval Of DSUVIA For The Treatment Of Moderate-To-Severe Acute Pain

原标题:AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获美国FDA专家委员会支持

本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com.36iii.cn/m/)

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